近年來，生命科學行業(yè)的科學價值和產(chǎn)業(yè)價值日益凸顯，并進入高速發(fā)展期，與此同時，風險與挑戰(zhàn)也隨之浮出水面：隨著全球老齡人口快速增長、人類預(yù)期壽命延長、死亡率的下降，要求生命科學行業(yè)企業(yè)既要滿足人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求，又要確保大眾能夠以可負擔的價格獲得所需的藥品。

今日，全球能源管理和自動化領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型的專家施耐德電氣，發(fā)布《新一代生命科學行業(yè)智能設(shè)施：將五大行業(yè)風險轉(zhuǎn)化為機遇》的行業(yè)白皮書，指出該行業(yè)在數(shù)字化時代于生產(chǎn)經(jīng)營內(nèi)部潛伏的五大發(fā)展風險，并逐一提出可行性、定制化的行業(yè)解決方案。

風險一：確保安全合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境與條件

對于生命科學行業(yè)的生產(chǎn)者而言，長期維持合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境條件，是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。為符合生產(chǎn)規(guī)定的要求，在應(yīng)對生產(chǎn)條件變化和GMP參數(shù)維護的雙重挑戰(zhàn)時，工廠的控制系統(tǒng)必須做出靈活應(yīng)對。因為應(yīng)對不及時造成的生產(chǎn)環(huán)境不達標，不僅會影響產(chǎn)品生產(chǎn)和上市，同時還會增加產(chǎn)品的召回風險，造成能源和成本增加的同時影響企業(yè)聲譽；此外，涉及一些有毒化學品的生產(chǎn)過程，甚至會威脅從業(yè)工人的生命安全。

施耐德電氣基于EcoStruxure?平臺的高級分析功能，可為生產(chǎn)設(shè)備提供持續(xù)的實時監(jiān)控。在引入人工智能（AI）技術(shù)后，該平臺還可實現(xiàn)對生產(chǎn)設(shè)備的實時性能分析，形成連貫的維護機制，在設(shè)備生產(chǎn)過程中防患于未然。基于施耐德電氣的BMS樓宇管理系統(tǒng)及EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)解決方案，可提供開放、安全且可擴展的架構(gòu)，顯著提高運營效率。

·BMS樓宇控制系統(tǒng)：對工業(yè)空調(diào)機組進行控制，根據(jù)夏季及冬季的不同實際情況，實現(xiàn)對整個藥廠存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制。

·EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)：對生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備環(huán)境進行監(jiān)控，實時查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境記錄的數(shù)據(jù)完整性。

風險二：維持硬件基礎(chǔ)設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)

運營效率對工業(yè)企業(yè)的意義不言而喻。在生命科學行業(yè)，要確保高效運營，離不開過硬的生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施及穩(wěn)定的電力供應(yīng)。一旦發(fā)生停電或限電問題，藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境就會被破壞，引發(fā)質(zhì)量偏差，增加總體生產(chǎn)成本。而基礎(chǔ)設(shè)施的老化，也無形中加大了類似故障發(fā)生的風險。此外，由于IT設(shè)施的故障和中斷造成的重要數(shù)據(jù)丟失，也會使產(chǎn)能和管理效能受損。

施耐德電氣注意到，越來越多生命科學行業(yè)的企業(yè)開始尋求更智能的解決方案，以便對大量生產(chǎn)設(shè)備進行維護和現(xiàn)代化改造。采用資產(chǎn)運行效率管理的解決方案無疑是降低故障風險的關(guān)鍵一步。

·智能電網(wǎng)可大幅提高靈活性，施耐德電氣EcoStruxure微電網(wǎng)可在運營商設(shè)計和管理系統(tǒng)時，將電力供應(yīng)安全納入考慮范疇。

·數(shù)字孿生可提供一系列實時洞察，從而提高質(zhì)量、性能、生產(chǎn)力和能源效率。當與物聯(lián)網(wǎng)工廠和設(shè)備數(shù)據(jù)結(jié)合使用時，數(shù)字孿生可以將靜態(tài)表象轉(zhuǎn)變成被智能實時數(shù)據(jù)增強的動態(tài)實時模擬。

·設(shè)備預(yù)測性維護：基于振動機理+數(shù)理模型的設(shè)備故障預(yù)測與診斷系統(tǒng)，結(jié)合工藝數(shù)理模型故障診斷工具，不僅可以幫用戶診斷機械老化及磨損問題，還可以為用戶診斷電氣故障或工藝變換導(dǎo)致的設(shè)備故障。

·遠程管理和數(shù)字工具：虛擬現(xiàn)實（VR）和增強現(xiàn)實（AR）在設(shè)施和生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用場景愈發(fā)廣泛。比如，通過施耐德電氣的EcoStruxure Augmented Operator Advisor操作顧問，操作員和技術(shù)人員無需現(xiàn)場檢查機械、機器人或控制盒，便能夠遠程診斷和獲取工廠數(shù)據(jù)。

風險三：確保生產(chǎn)流程合規(guī)

藥品質(zhì)量關(guān)乎民生安全。為了實現(xiàn)合規(guī)目標，在藥品生產(chǎn)過程中，制藥企業(yè)必須高效監(jiān)測可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種環(huán)境因素，同時確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的完整性，以應(yīng)對相關(guān)部門越發(fā)嚴格的監(jiān)管措施。而由于人為失誤、網(wǎng)絡(luò)安全漏洞等原因造成數(shù)據(jù)不完整，致使無法滿足監(jiān)管要求等情況屢見不鮮，企業(yè)不僅因此蒙受巨大的經(jīng)濟損失，也面臨監(jiān)管部門的處罰，嚴重危及企業(yè)的信譽。

施耐德電氣認為，流程數(shù)字化有助于降低不合規(guī)風險的同時，還可有效避免生命科學的企業(yè)遭受重大的營收損失。通過ESOP工作流管理系統(tǒng)、MES制造執(zhí)行系統(tǒng)和AVEVA? PI System大數(shù)據(jù)管理平臺等一系列靈活的數(shù)字化解決方案，可以匹配不同客戶的多種需求，確保數(shù)據(jù)安全的同時實現(xiàn)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)錄入自動化，有效幫助企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。

風險四：敏捷靈活的運營響應(yīng)

風險總是伴隨著意外產(chǎn)生，對于缺乏運營響應(yīng)敏捷性與靈活性的產(chǎn)線，即使是微小的故障也有可能產(chǎn)生嚴重影響，造成重大經(jīng)濟損失。因此，生命科學企業(yè)必須具有敏捷性和適應(yīng)性，以便快速響應(yīng)各類事故。而傳統(tǒng)設(shè)施由于系統(tǒng)復(fù)雜，其建設(shè)和驗證往往需要花費數(shù)年的時間，在適應(yīng)新的生產(chǎn)需要方面，即使是發(fā)生微小的變更，也可能需要對整個系統(tǒng)進行重新驗證，耗時耗力。

施耐德電氣依托多年的技術(shù)積累，提供從咨詢到落地的全生命周期數(shù)字化解決方案，通過數(shù)字化和交互式工廠建模、過程控制系統(tǒng)和信息化系統(tǒng)集成等解決方案，極大精簡系統(tǒng)的操作流程，為運營者賦能，全面提升設(shè)施響應(yīng)能力。

·數(shù)字化和交互式工廠建模：數(shù)字孿生技術(shù)可在數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)部提供開放界面，促進設(shè)施整個生命周期期間，各利益相關(guān)方之間的緊密協(xié)作。

·過程控制系統(tǒng)（PAS）解決方案：PAS通過對現(xiàn)場儀表、閥門、設(shè)備的集中管控，實現(xiàn)工藝控制目標。結(jié)合完全符合ISA88標準要求的批次控制解決方案(InBatch)，通過配方管理器自由組合設(shè)備工藝能力并設(shè)定工藝參數(shù)，實現(xiàn)工藝的批次化柔性化生產(chǎn)。

·信息化系統(tǒng)集成（SCADA）解決方案：可快速采集制藥生產(chǎn)過程中各類外部系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，并通過標準報警及曲線控件，可快速對所有生產(chǎn)系統(tǒng)及公用工程系統(tǒng)進行監(jiān)視，幫助制藥客戶快速掌握生產(chǎn)全局信息。在傳統(tǒng)SCADA系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，可靈活增加電子操作化指引（ESOP）、電子批記錄（EBR）等功能，以適應(yīng)不同場景的業(yè)務(wù)需求。

·大數(shù)據(jù)的分析應(yīng)用：基于AVEVA PI System大數(shù)據(jù)管理平臺，可以把生產(chǎn)數(shù)據(jù)、運營數(shù)據(jù)和管理信息按照批次、設(shè)備、工藝、管理的模型架構(gòu)進行高效組織，進行數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用和二次開發(fā)。

風險五：綠色運營，推進可持續(xù)發(fā)展目標

隨著全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續(xù)發(fā)展的風險日益突出，落后的能源、水資源和廢物管理，是企業(yè)產(chǎn)品成本管理和可持續(xù)發(fā)展目標實現(xiàn)的最大阻力。降低氣候變化對生產(chǎn)造成的影響，全面實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略已成為生命科學行業(yè)的共識。

作為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，施耐德電氣制定并實施了可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，與制造商和供應(yīng)鏈合作，通過提供合適的工具來釋放全球數(shù)據(jù)的能力，為所有用戶提供可負擔的產(chǎn)品，助力生命科學企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標。

·利用Resource Advisor平臺從各個位置收集實時數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中可見并產(chǎn)出詳細報告，有效管理全球能源采購策略。

·通過EcoStruxure 架構(gòu)，實現(xiàn)可靠能源監(jiān)控和目標工具的互聯(lián)，進行性能基準比較，從而識別能效優(yōu)化機會。

·可再生能源戰(zhàn)略和實施：施耐德電氣的清潔技術(shù)和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解各種選項，提供能源購買協(xié)議（PPA）的建議，并為您所在的組織制定全球可再生能源擴展路線圖。

·KPI 可見性和溝通：創(chuàng)建并分享數(shù)字儀表板即可進行有效調(diào)整和溝通。根據(jù)需要在中期修改目標或調(diào)整項目，跟蹤環(huán)境及設(shè)備可用性。

·EcoStruxure MicroGrid Advisor微電網(wǎng)顧問可管理多種可再生能源來源，并促進公用設(shè)施和工廠可再生能源同步。

施耐德電氣，為生命科學企業(yè)構(gòu)筑發(fā)展新高地

施耐德電氣長期關(guān)注生命科學行業(yè)，致力于為其提供從咨詢服務(wù)到涵蓋設(shè)計、建設(shè)、運營、維護的全生命周期解決方案。通過頂層規(guī)劃、供應(yīng)鏈咨詢、精益咨詢、數(shù)字化工廠規(guī)劃、能源管理咨詢及全生命周期集成運營管理，推動行業(yè)向精準化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，助力生命科學產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑新高地，共同應(yīng)對生命科學行業(yè)五大風險。

據(jù)悉，施耐德電氣生命科學&電子半導(dǎo)體生態(tài)圈峰會將于7月28日在珠海召開，屆時，施耐德電氣將攜手行業(yè)專家共同探討行業(yè)發(fā)展大計，應(yīng)對因內(nèi)外部環(huán)境變化所形成的發(fā)展瓶頸與風險，以降本增效為目標，探索產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型之道，邁向可持續(xù)的未來工業(yè)。